உலகின் முதல் வாராந்திர Basal Insulin - நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு மகிழ்ச்சி செய்தி

தினசரி இன்சுலின் ஊசிகளை வாரத்திற்கு ஒரு முறையாகக் குறைக்கும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ள இந்த நீண்ட காலம் செயல்படும் இன்சுலின், டைப் 2 நீரிழிவு மற்றும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட டைப் 1 நீரிழிவு நோயாளிகளின் சிகிச்சை முறையை மேம்படுத்துவதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது

டென்மார்க் நாட்டின் முன்னணி மருந்து நிறுவனமான நோவோ நார்டிஸ்க் (Novo Nordisk), வியாழக்கிழமை (ஜூலை 9) இந்தியாவில் தனது வாராந்திர இன்சுலின் ஊசியை அறிமுகப்படுத்தியது. இது இந்திய நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு இரத்த சர்க்கரை அளவைக் கட்டுப்படுத்துவதை எளிதாகவும் வசதியாகவும் மாற்றுகிறது. 'ஐகோடெக்' (icodec) என்று அழைக்கப்படும் இந்த மருந்து, 'அவிக்லி' (Awiqli) என்ற பிராண்ட் பெயரில் வாரத்திற்கு வெறும் ₹261 என்ற விலையில் விற்கப்படும்.

தற்போது தினசரி ஒருமுறை செலுத்தப்படும் ஊசிகளுக்குப் பதிலாக, வாரத்திற்கு ஒருமுறை மட்டுமே செலுத்த வேண்டிய உலகின் முதல் நீண்ட காலம் செயல்படும் இன்சுலின் ஊசி இதுவாகும்.

"நோவோ நார்டிஸ்க் இன்சுலின் தயாரிப்பில் எப்போதும் முன்னணியில் இருந்து வருகிறது. இன்சுலின் சுமார் 100 ஆண்டுகளுக்கு முன்பு கண்டுபிடிக்கப்பட்டது, அதற்கு முன்பு நோயாளிகள் இரத்தத்தில் உள்ள குளுக்கோஸை நிர்வகிக்க தங்கள் கலோரி உட்கொள்ளலைக் குறைக்க வேண்டியிருந்தது, இது மக்களை மேலும் நோய்வாய்ப்படுத்தியது. 

குறுகிய நேரம் பலன் தரும் இன்சுலினிலிருந்து 12 மணிநேர ஆயுள் கொண்ட இன்சுலினுக்கு மாறவும், பின்னர் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை எடுக்கக்கூடிய இன்சுலினுக்கு மாறவும் கிட்டத்தட்ட 40 ஆண்டுகள் ஆனது. இப்போது, மற்றொரு 20 ஆண்டுகளுக்குப் பிறகு, வாரத்திற்கு ஒரு முறை மட்டுமே எடுத்துக் கொள்ளக்கூடிய ஒரு மருந்து நம்மிடம் உள்ளது," என்று நோவோ நார்டிஸ்க் இந்தியாவின் நிர்வாக இயக்குநர் விக்ராந்த் ஸ்ரோத்ரியா கூறினார்.

இந்த கண்டுபிடிப்பு வருடத்திற்கு 365 ஊசிகள் செலுத்த வேண்டிய நிலையில், தற்போது வெறும் 52 ஆக குறைத்துள்ளது என்று விக்ராந்த் கூறினார்.

இது எவ்வாறு செயல்படுகிறது?

நீண்ட கால விளைவுகளுக்காக, மனித இன்சுலினில் இரண்டு முக்கிய மாற்றங்களைச் செய்து இன்சுலின் ஐகோடெக் உருவாக்கப்பட்டது.

முதலாவதாக, அல்புமின் (albumin) எனப்படும் இரத்தத்தில் உள்ள ஒரு புரதத்துடன் அதன் பிணைப்பை அதிகரிக்க ஒரு கொழுப்பு அமிலச் சங்கிலி (fatty acid chain) சேர்க்கப்பட்டது. ஒரு வாரத்திற்கான இன்சுலின் டோஸ் தோலுக்கு அடியில் செலுத்தப்படும் போது, அல்புமினுடன் ஏற்படும் இந்த பிணைப்பு மருந்தின் ஒரு செயலற்ற தேக்கத்தை உருவாக்குகிறது. இந்த பிணைப்பு மீளக்கூடியது மற்றும் மருந்து வாரம் முழுவதும் இரத்த ஓட்டத்தில் மெதுவாக வெளியிடப்படுகிறது.

இரண்டாவதாக, இன்சுலின் ஏற்பிகளுடன் (insulin receptors) மூலக்கூறின் பிணைப்பைக் குறைக்க மூன்று அமினோ அமில மாற்றுகளும் செய்யப்பட்டன. மூலக்கூறு அல்புமின் பிணைப்பிலிருந்து விடுபட்ட பிறகும், இன்சுலின் ஏற்பிக்கான குறைக்கப்பட்ட பிணைப்பு காரணமாக மருந்து மெதுவாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இந்த குறைக்கப்பட்ட பிணைப்பு மருந்தின் வீரியத்தை எந்த வகையிலும் குறைக்காது.

"இந்த மருந்தின் தாக்கம் மற்ற இன்சுலின்களைப் போன்றதுதான். இருப்பினும், நோயாளிகளுக்கான நன்மை என்னவென்றால், அவர்கள் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டிய ஊசிகளின் எண்ணிக்கை குறையும். இது நோயாளிகள் சிகிச்சையைத் தவறாமல் பின்பற்றுவதையும் மேம்படுத்தும்," என்று புது தில்லியின் ஜி.டி.பி மருத்துவமனையின் உட்சுரப்பியல் (endocrinology) பேராசிரியர் டாக்டர் எஸ்.வி.மது கூறினார்.

"நீரிழிவை கட்டுப்படுத்தக் கூடிய சிறந்த தயாரிப்புகளை அறிமுகப்படுத்துவதன் மூலம், இந்தியாவில் HbA1c அளவை (கடந்த மூன்று மாதங்களில் சராசரி இரத்த குளுக்கோஸ் அளவுகளின் அளவீடு) 8.9 லிருந்து 7 ஆகக் குறைக்க விரும்புகிறோம்," என்று விக்ராந்த் ஸ்ரோத்ரியா கூறினார்.

ஐகோடெக் சாதாரண இன்சுலினிலிருந்து எவ்வாறு வேறுபடுகிறது?

இது ஒரு இன்சுலின் அனலாக் (insulin analogue) ஆகும் — இது மனித இன்சுலினின் மரபணு ரீதியாக மாற்றியமைக்கப்பட்ட பதிப்பாகும், இது உடலுக்குள் அதன் ஆயுளை அதிகரிக்கிறது.

1921 இல் இன்சுலின் கண்டுபிடிக்கப்படுவதற்கு முன்பு, குழந்தைகளுக்கு ஏற்படும் நீரிழிவு நோய் உயிருக்கே ஆபத்தானது. மருத்துவர்கள் பட்டினி சிகிச்சையை பரிந்துரைத்தனர் — குறைந்த கலோரி உணவுகள் மற்றும் நோன்பு காலங்கள். "வகை 1 நீரிழிவு நோயாளிகள் பெரும்பாலும் வாரக்கணக்கில் அல்லது மாதக்கணக்கில் மருத்துவமனையில் வைக்கப்பட்டிருந்தனர், அதே நேரத்தில் அவர்களின் கலோரி உட்கொள்ளல் மற்றும் குளுக்கோஸ் வெளியேற்றம் ஆகியவை உன்னிப்பாகப் பதிவு செய்யப்பட்டன," என்று பி.எம்.ஜே (BMJ) அதன் இன்சுலின் வரலாற்றில் நினைவு கூர்ந்தது.

ஆரம்பத்தில், இந்த நோயாளிகளுக்கு வழங்கப்பட்ட இன்சுலின் பன்றி மற்றும் பசுவின் கணையத்திலிருந்து எடுக்கப்பட்டது. 1960 களில் இன்சுலினின் அமைப்பு கண்டுபிடிக்கப்பட்ட பின்னரே அதை தயாரிக்க முடிந்தது. 1970 களில் மறுசீரமைப்பு தொழில்நுட்பம் (recombinant technology) —அதாவது ஒரு புரதத்தின் மரபணு குறியீட்டை மாற்றியமைக்கப் பயன்படும் தொழில்நுட்பம் — உருவாக்கப்பட்ட பிறகு இன்சுலின் மிகவும் பரவலாகக் கிடைக்கத் தொடங்கியது.

இப்போது, பெரும்பாலான இன்சுலின்கள் வணிக ரீதியாக உற்பத்தி செய்யப்படுகின்றன மற்றும் அவை உடலில் தங்கும் காலத்தை அதிகரிக்க அல்லது அவை உறிஞ்சப்படும் விதத்தை மேம்படுத்த பல்வேறு வழிகளில் மாற்றியமைக்கப்படுகின்றன. இன்சுலின் ஐகோடெக் அத்தகைய ஒரு வளர்ச்சியாகும்.

வகை 1 நீரிழிவு நோய் உள்ள அனைவருக்கும் இன்சுலின் ஊசிகள் தேவைப்படுகின்றன, ஏனெனில் அவர்களின் உடல் ஹார்மோனை உற்பத்தி செய்யாது, ஆனால் மிகவும் பொதுவான வகை 2 என்று வரும்போது, பலருக்கு வாய்வழி மாத்திரைகள் மூலம் சிகிச்சை அளிக்க முடியும். இருப்பினும், 25 முதல் 30% மக்கள் இறுதியில் இன்சுலின் தேவைப்படும் நிலையை அடைகிறார்கள்.

இந்த மருந்து யாருக்கானது?

இந்த மருந்து இரண்டு வகையான நீரிழிவு நோயாளிகளுக்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது:

வாய்வழி மருந்துகளின் அதிகபட்ச அளவை எடுத்த பிறகும் இரத்த குளுக்கோஸ் கட்டுப்பாட்டை அடையத் தவறிய வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகள்.

"எட்டு முதல் பத்து ஆண்டுகள் நீரிழிவு நோயுடன் வாழ்பவர்கள், மாத்திரைகளால் இரத்த குளுக்கோஸ் அளவைக் கட்டுப்படுத்த முடியாதபோது, மேலும் சிக்கல்களைத் தடுக்க இன்சுலின் ஊசிகளை எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். இருப்பினும், அவர்களில் பெரும்பாலோர் ஊசிகளுக்கு மாறத் தயங்குகிறார்கள். சுமார் 93% மக்கள் இன்சுலின் பயன்படுத்தாமல் நீரிழிவு நோயைக் கட்டுப்படுத்த விரும்புகிறார்கள், இந்த மனநிலையில் மாற்றம் தேவை. இன்சுலினை ஆரம்பத்திலேயே தொடங்குவது உறுப்புகள், நரம்பு முனைகள் மற்றும் கண்களுக்கு ஏற்படும் பாதிப்புகளைத் தடுக்கும்," என்று புது தில்லியின் இந்திரபிரஸ்தா அப்பல்லோ மருத்துவமனையின் உட்சுரப்பியல் துறைத் தலைவர் டாக்டர் எஸ்.கே.வாங்னூ கூறினார். நோயாளிகள் மட்டுமல்ல, மருத்துவர்கள் கூட தங்கள் நோயாளிகளுக்கு இன்சுலின் சிகிச்சையைத் தொடங்குவதில் தயக்கம் காட்டுகிறார்கள் என்று டாக்டர் கூறினார்.

அனுமதிக்கப்பட்ட அதிகபட்ச அளவு மற்றும் வாய்வழி மருந்துகளின் கலவை இருந்தபோதிலும் நோயாளிகள் தங்கள் இரத்த குளுக்கோஸ் இலக்குகளை அடையவில்லை என்றால், அவர்கள் உடனடியாக இன்சுலினுக்கு மாற்றப்பட வேண்டும், ஆரம்பத்தில் வாய்வழி மாத்திரைகளுடன் குறைந்த அளவு இன்சுலின் வழங்கப்பட்டு பின்னர் முழுமையாக இன்சுலினுக்கு மாற்றப்பட வேண்டும் என்று டாக்டர் மது மேலும் கூறினார்.

விக்ராந்த் ஸ்ரோத்ரியா மேலும் கூறுகையில், "தற்போது இந்தியாவில் 6 மில்லியன் மக்கள் இன்சுலின் பயன்படுத்துகிறார்கள், ஆனால் இந்த எண்ணிக்கை குறைந்தபட்சம் இருமடங்காக இருக்க வேண்டும். இன்சுலின் என்பது ஒருபோதும் தவறாகப் பயன்படுத்தப்படாத மற்றும் நீரிழிவு சிகிச்சைக்கு மிகவும் பயனுள்ள ஒரு மருந்தாகும், இருப்பினும் மக்கள் அதிலிருந்து விலகி இருக்கிறார்கள். இந்த மருந்தைப் பயன்படுத்துவதற்கான வசதி காரணமாக, இன்சுலின் பரிந்துரைக்கப்படும் அதிகமான மக்கள் இதைப் பயன்படுத்தத் தொடங்குவார்கள் என்று நாங்கள் நம்புகிறோம்."

வகை 1 நீரிழிவு நோயாளிகளால் பின்னணி இன்சுலினாகவும் (background insulin) இதைப் பயன்படுத்தலாம்.

வகை 1 நீரிழிவு நோய் உள்ளவர்களுக்கு பேசல் டோஸ் (basal dose) எனப்படும் நீண்ட காலம் செயல்படும் டோஸ் தேவைப்படுகிறது, அத்துடன் அவர்கள் எவ்வளவு கலோரிகளை உட்கொள்கிறார்கள் என்பதன் அடிப்படையில் உணவு நேரங்களைச் சுற்றி போலஸ் டோஸ் (bolus dose) எனப்படும் ஊசிகளும் தேவைப்படுகின்றன.

"வகை 2 நீரிழிவு உள்ளவர்கள் இந்த மருந்துக்கு மிகவும் பொருத்தமானவர்களாக இருப்பார்கள். ஏனென்றால், வகை 1 நீரிழிவு உள்ளவர்கள் ஏற்கனவே ஒரு நாளைக்கு மூன்று டோஸ்களை எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்; நான்காவது டோஸ் அவர்களுக்கு பெரிய சுமையாக இருக்காது. மேலும், அவர்கள் பொதுவாக தங்கள் இரத்த குளுக்கோஸ் அளவுகளில் அதிக ஏற்ற இறக்கங்களைக் காண்கிறார்கள் மற்றும் அதற்கேற்ப தங்கள் இன்சுலின் அளவை சரிசெய்ய வேண்டும். நான் இரண்டு ஆண்டுகளுக்கு முன்பு ஒரு கணக்கெடுப்பை நடத்தியபோது, சில பெண்கள் என்னை அணுகி, மாதவிடாய் காலத்தில் டோஸை சரிசெய்ய வேண்டியிருப்பதாகக் கூறினர். இந்த வகையான நெகிழ்வுத்தன்மை வாராந்திர டோஸில் சாத்தியமில்லை," என்று டாக்டர் வி. மோகன் கூறினார்.

பக்கவிளைவுகள் என்ன?

இந்த மருந்தின் மிகவும் பொதுவான பக்கவிளைவு இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு (hypoglycemia) ஆகும் — இது இரத்த குளுக்கோஸ் அளவு மிகவும் குறையும் ஒரு நிலை — இது பத்து பேரில் ஒருவரைப் பாதிக்கலாம். இருப்பினும், இது மற்ற தினசரி இன்சுலின் ஊசிகளில் காணப்படும் அதே அளவுதான் என்று டாக்டர் வாங்னூ உறுதியளிக்கிறார்.

டாக்டர் மது மேலும் கூறுகையில், "இன்சுலின் மூலம் மக்கள் இந்த இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு சம்பவங்களைக் கவனிப்பதற்குக் காரணம், அவர்களின் இரத்த குளுக்கோஸ் அளவுகள் இதன் மூலம் முதல் முறையாகக் கட்டுப்படுத்தப்படுகின்றன. மாத்திரைகள் கூட இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவை ஏற்படுத்தக்கூடும், ஆனால் இரத்த குளுக்கோஸ் அளவுகள் மிக அதிகமாக இருக்கும்போது இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு என்ற கேள்விக்கே இடமில்லை."

இதன் விலை எவ்வளவு?

இந்த மருந்தின் விலை வாரத்திற்கு ₹261 ஆகும்.

இது முன்கூட்டியே நிரப்பப்பட்ட பேனாக்களின் (pre-filled pens) இரண்டு டோஸ்களில் கிடைக்கும் — ஒரு 700 யூனிட்/மிமீ விலை ₹2,611 மற்றும் 2,100 யூனிட்/மிமீ விலை ₹7,883. ஒரு நோயாளிக்கு வழக்கமாக வாரத்திற்கு சுமார் 70 யூனிட்டுகள் தேவைப்படும், இது அவர்களின் தேவைகளைப் பொறுத்து அதிகரிக்கப்படலாம்.

"வாரத்திற்கு ₹261 என்ற விலை மற்ற இன்சுலின் அனலாக்குகளின் தற்போதைய விலையை விடக் குறைவு, இது வாரத்திற்கு ₹345 முதல் ₹453 வரை செலவாகும். இந்த மருந்துக்கு ஒரு நாளைக்கு சுமார் ₹50 மட்டுமே செலவாகும்," என்று விக்ராந்த் ஸ்ரோத்ரியா கூறினார்.

இது GLP-1 மருந்துகளுடன் எவ்வாறு செயல்படுகிறது?

இந்த மருந்தை நவல் GLP-1 மூலக்கூறுகளுடன் பயன்படுத்தலாம், நிறுவனம் தனது சொந்த செமக்ளூடைடுடன் (semaglutide) அத்தகைய கூட்டு மருந்தை உருவாக்கி வருகிறது.

ஐகோடெக் இரத்த குளுக்கோஸ் அளவைக் குறைக்கும் அதே வேளையில், GLP-1 மருந்துகளுடன் இணையும் போது அது மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும். இதற்குக் காரணம், GLP-1 மருந்துகளால் குறைக்கப்படும் வயிற்றுப் பருமன், ஒரு நபரின் இன்சுலின் உணர்திறனைக் குறைக்கிறது. அதாவது, அதே அளவு சர்க்கரையைச் செயலாக்க அவர்களுக்கு அதிக இன்சுலின் தேவைப்படுகிறது. "அடிபோசிட்டியால் (adiposity) ஏற்படும் இன்சுலின் எதிர்ப்பு குறையும் போது, நோயாளிகளுக்கு குறைந்த அளவு இன்சுலின் தேவைப்படும். வாராந்திர இன்சுலின் ஊசி என்பது நோயாளிகள் தங்கள் GLP-1 மற்றும் இன்சுலினை ஒரே நேரத்தில் எடுத்துக்கொள்ளலாம் என்பதாகும், இது சிகிச்சையைப் பின்பற்றுவதை மேம்படுத்துகிறது," என்று டாக்டர் வாங்னூ கூறினார்.

இந்தியாவில் எத்தனை பேருக்கு இது தேவைப்படுகிறது?

தற்போது 101 மில்லியன் மக்கள் நீரிழிவு நோயுடனும், 136 மில்லியன் மக்கள் முன் நீரிழிவு நோயுடனும் (pre-diabetes) வாழ்கின்றனர்.

"ஆரம்பத்தில் அவர்களில் பெரும்பாலோர் மாத்திரைகள் மூலம் நிர்வகிக்கப்பட்டாலும், ஐந்து ஆண்டுகளுக்குப் பிறகு, 5% முதல் 10% பேருக்கு இன்சுலின் ஊசிகள் தேவைப்படும். மேலும், 10 ஆண்டுகளுக்குப் பிறகு, ஒருவேளை 20% முதல் 30% வரை தேவைப்படலாம். 20% பேருக்கு மட்டுமே தேவை என்று நாம் கருதினாலும், அந்த எண்ணிக்கை சுமார் 20 மில்லியனாக இருக்கும். சந்தையில் உள்ள மற்ற தயாரிப்புகளைப் போன்ற விலை மற்றும் ஒரு ஊசி போடும் வசதி காரணமாக வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளில் இந்த மருந்துக்கு நிச்சயமாக அதிக பயன்பாடு இருக்கும்," என்று டாக்டர் வி. மோகன் கூறினார்.